發(fā)揮中醫(yī)藥抗疫優(yōu)勢(shì) 廣東添中藥治療“新兵”
2022-12-02 16:47:41 新華社 廣東頻道
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備”以及要“重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)”。
在防疫攻堅(jiān)的關(guān)鍵時(shí)刻,廣東省中醫(yī)藥局動(dòng)態(tài)研判疫情形勢(shì),統(tǒng)籌全省中醫(yī)藥力量多線并進(jìn),全面投入疫情防控工作,其中要求各地落實(shí)中西醫(yī)協(xié)作機(jī)制,規(guī)范做好定點(diǎn)醫(yī)院(含方艙醫(yī)院)和集中隔離點(diǎn)中醫(yī)藥診療工作,進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥作用。
近日,廣東再添中藥抗疫“新兵”。11月30日,在廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局等支持指導(dǎo)下,治療新冠肺炎(輕癥)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒(“肺炎1號(hào)方”)正式投入定點(diǎn)醫(yī)院廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州八院”)使用。
據(jù)廣藥集團(tuán)旗下白云山和黃中藥公司介紹,“肺炎1號(hào)方”源自廣州八院中醫(yī)科譚行華主任的抗疫經(jīng)驗(yàn)方,并結(jié)合新冠肺炎病毒的特點(diǎn)進(jìn)行了創(chuàng)新。該方于2020年2月通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗(yàn),按照真實(shí)世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”。
2021年底,廣藥集團(tuán)與廣州八院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,加快新藥合作開(kāi)發(fā),促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?!胺窝?號(hào)方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的重新備案生產(chǎn)與新藥轉(zhuǎn)化研究是其中首個(gè)落地項(xiàng)目。經(jīng)雙方共同努力,“透解祛瘟顆?!庇?022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案和委托配制批件。
為加快實(shí)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化,白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員,針對(duì)“肺炎1號(hào)方”的處方和工藝特點(diǎn),提前開(kāi)展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統(tǒng)性攻關(guān),在取得配制批件后的短短1個(gè)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制備。此外,項(xiàng)目組還制訂了詳實(shí)的新藥轉(zhuǎn)化計(jì)劃,為推進(jìn)高質(zhì)量開(kāi)發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在11月30日的發(fā)布會(huì)上,白云山和黃中藥公司向廣州八院捐贈(zèng)了透解祛瘟顆粒、板藍(lán)根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資;雙方還啟動(dòng)了“透解祛瘟顆粒臨床再評(píng)價(jià)研究”合作簽約儀式,通過(guò)在廣州八院的臨床再評(píng)價(jià),研究積累更多的人用數(shù)據(jù)和高質(zhì)量的人用證據(jù),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑高效率高質(zhì)量向新藥轉(zhuǎn)化。
白云山和黃中藥公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一,旗下白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍(lán)根顆粒占據(jù)超過(guò)半數(shù)的市場(chǎng)份額。